Lieu : Villepinte (93)

Type de contrat : CDI

Leader de l'imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l'imagerie diagnostique et interventionnelle, cherche son prochain Manager en vigilance de contrats et fournisseurs.

I - Gestion des contrats de vigilance

• Élaboration et mise à jour des contrats et clauses de vigilance (SDEA et MDVA) en collaboration avec les départements interfaces ainsi que leurs partenaires commerciaux : identification du besoin, rédaction du contenu en fonction des responsabilités des partenaires et de l'évolution des réglementations en vigueur, négociation des termes du contrat avant finalisation et signature.
• Suivi des indicateurs de signature des contrats de vigilance et élaboration de reporting pour communication interne.
• Mise à jour de l'outil de suivi des partenaires (filiales, distributeurs, agents de promotion), des contacts locaux de vigilance, de la liste des produits dont ils ont la responsabilité et communication de tout changement aux départements interface et aux autorités compétentes si nécessaire.
• Contribution à la mise à jour du PSMF.
• Classement et archivage des contrats dans les différents outils de l'entreprise.
• Qualification en vigilance de tout potentiel nouveau partenaire commercial avant l'implémentation de SDEA et/ ou MDVA.
• Maintien à jour de la documentation qualité de son périmètre.
• Élaboration de supports de formation liés à son domaine d'activité.

II - Coordination des Activités de Vigilance au Moyen-Orient et en Afrique (MEA)

• Être l'interlocuteur privilégié des partenaires de la zone MEA pour tous les sujets de vigilance et coordonner leurs échanges avec la vigilance groupe.
• Assurer le suivi de la prise en charge par les parties concernées de toutes les demandes relatives à la sécurité des produits et dispositifs médicaux émanant des autorités compétentes.
• Soutien des partenaires pour la mise en place et le maintien d'un système de vigilance en adéquation avec les réglementations en vigueur et les requis des contrats de vigilance.
• Élaboration et suivi des indicateurs de performance des systèmes de vigilance au MEA et communication régulière auprès du responsable de vigilance internationale.
• Préparation des responsables de vigilance locaux aux audits et inspections et support pour l'implémentation d'un plan d'actions correctives et préventives adéquat.

VOTRE PROFIL :

• Pharmacien avec une expérience en AQ PV et MDV de 4 ans minimum.
• Maîtrise de l'anglais professionnel (oral et écrit)
• Maîtrise du Pack Office.
• Maîtrise des outils de reporting (Business Object et Sharepoint)